Внедрение Антегра: Фармаконадзор в компании Фармтехнология (Беларусь)

ООО «Фармтехнология» — это крупнейшее негосударственное фармацевтическое предприятие с полным производственным циклом. Компания использует технологии производства жидких (назальные капли и спреи, сиропы, суспензии, растворы, спреи для наружного применения), мягких (мази, гели, крема, шампуни и линименты) и твердых лекарственных форм (таблетки, порошки для приготовления растворов и суспензий).

ООО «Фармтехнология» обратилась в компанию Antegra consulting в июне 2023 года с целью автоматизации процессов фармаконадзора. Компания искала партнера с подтвержденным успешным опытом работы в фарминдустрии, с готовым решением для автоматизации фармаконадзора, которое внесено в реестр программного обеспечения РФ, и Antegra consulting соответствовала всем установленным критериям.  Для внедрения было предложено решение «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8», разработанное на базе программного продукта «1С:Документооборот 8». Это решение обладает необходимыми функциональными возможностями:

• Единый каталог с извещениями о нежелательной реакции;
• Список лекарственных средств, препаратов;
• Возможности ввода и хранения данных о пациенте, репортере, реакции;
• Ввод данных по беременности, родителях, новорожденном;
• Дополнение и аннулирование случаев;
• Установка пользовательских статусов документов;
• Формирование клинических случаев по нежелательным реакциям;
• Автоматическое формирование печатных форм и отчетов:
• Форма для Росздравнадзор;
• Форма шаблона CIOMS (на русском и английском языках);
• Форма отчета по беременности.
• Статистическая отчетность по нежелательным реакциям;
• Сохранение форм отчетов в различных форматах (Excel, Word, XML и PDF);
• Отправка форм по электронной почте;
• Хранение и прикрепление файлов к случаям;
• Многопользовательский доступ;
• Журнал регистраций действий в программе (Audit Trail);
• Поиск дублей;
• Интеграция с MedDRA;
• Проверка для обеспечения соответствия E2B;
• Автоматическое формирование E2B R3 XML (экспорт данных);
• Импорт данных в формате E2B R3 XML;
• Выгрузка данных в АИС Росздравнадзор;
• Работа с сигналами;
• Работа с клиническими исследованиями;
• Хранение источников извещений о нежелательных реакциях и результатов мониторинга литературы;
• Хранение мастер-файлов;
• Хранение периодических отчетов.

Во время внедрения были проведены следующие работы:

·         Инсталляция системы;

·         Обучение пользователей;

·         Параметрическая настройка системы;

·         Загрузка справочной информации по лекарственным средствам.

На данный момент сотрудничество ООО «Фармтехнология» с компанией Antegra consulting продолжается в рамках информационно-технологической поддержки внедренного программного продукта «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8».