Внедрение "Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8" в компании «Эндокринные технологии»

Компания «Эндокринные технологии» основана и осуществляет свою деятельность с 2015 года. Компания специализируется на оптовой торговле лекарственными средствами, медицинскими изделиями, а также их продвижении на фармацевтическом рынке.

В настоящее время «Эндокринные технологии» является держателем более двадцати регистрационных удостоверений на препараты, и еще несколько препаратов находятся на стадии разработки и регистрации. Половина из существующей на сегодняшний день номенклатуры — это препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный Правительством Российской Федерации.

В действующий портфель Компании входят лекарственные препараты следующих терапевтических направлений: кардиология, неврология, пульмонология, а также средства лечения болевого синдрома и гемостатические лекарственные средства.

Команда эффективно работает над расширением продуктового портфеля и поиском новых возможностей для реализации потенциала компании, чтобы и дальше оставаться сильным и конкурентоспособным игроком на фармацевтическом рынке.

Компания «Эндокринные технологии» обратилась в компанию Antegra consulting в начале 2025 года с целью автоматизации процессов фармаконадзора. Компания искала партнера с подтвержденным успешным опытом работы в фарминдустрии, с готовым решением для автоматизации фармаконадзора, которое внесено в реестр программного обеспечения РФ, и Antegra consulting соответствовала всем установленным критериям.  Для внедрения было предложено решение «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8», разработанное на базе программного продукта «1С:Документооборот 8». Это решение обладает необходимыми функциональными возможностями:

• Единый каталог с извещениями о нежелательной реакции;
• Список лекарственных средств, препаратов;
• Возможности ввода и хранения данных о пациенте, репортере, реакции;
• Ввод данных по беременности, родителях, новорожденном;
• Дополнение и аннулирование случаев;
• Установка пользовательских статусов документов;
• Формирование клинических случаев по нежелательным реакциям;
• Автоматическое формирование печатных форм и отчетов:
• Форма для Росздравнадзор;
• Форма шаблона CIOMS (на русском и английском языках);
• Форма отчета по беременности.
• Статистическая отчетность по нежелательным реакциям;
• Сохранение форм отчетов в различных форматах (Excel, Word, XML и PDF);
• Отправка форм по электронной почте;
• Хранение и прикрепление файлов к случаям;
• Многопользовательский доступ;
• Журнал регистраций действий в программе (Audit Trail);
• Поиск дублей;
• Интеграция с MedDRA;
• Проверка для обеспечения соответствия E2B;
• Автоматическое формирование E2B R3 XML (экспорт данных);
• Импорт данных в формате E2B R3 XML;
• Выгрузка данных в АИС Росздравнадзор;
• Работа с сигналами;
• Работа с клиническими исследованиями;
• Хранение источников извещений о нежелательных реакциях и результатов мониторинга литературы;
• Хранение мастер-файлов;
• Хранение периодических отчетов.

Во время внедрения проведена установка и параметрическая настройка системы, пользователи прошли курс обучения.

На данный момент сотрудничество компания «Эндокринные технологии» с компанией Antegra consulting продолжается в рамках информационно-технологической поддержки внедренного программного продукта «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8».